GB 12259-1990
废止
YY/T 1090-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1090-2018 超声理疗设备
YY/T 1090-2018 Ultrasonic physiotherapy equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 1090-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2018-12-20
实施日期:
2020-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了超声理疗设备的要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备)，本标准不适用于有效声强大于3 W/cm2以上或采用聚焦超声波的设备。
研制信息
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
起草人:
蒋时霖、王志俭
替代以下标准
引用标准
YY/T 0750-2018 超声 理疗设备 0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
YY/T 0865.1-2011 超声 水听器 第1部分:40 MHz以下医用超声场的测量和特征描绘
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.7-1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法