GB 12264-1990
被代替
YY/T 0606.8-2008
被代替
行业标准-医药
YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠
YY/T 0606.8-2008 Tissue engineered medical products—Part 8:Alginate
基本信息
标准编号:
YY/T 0606.8-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
页数:
16 页
适用范围
YY/T 0606的本部分适用于制备组织工程医疗产品及外科植入物的海藻酸钠。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草人:
孙雪、奚廷斐、陈亮
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
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GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
中华人民共和国药典(2005版)
美国药典USP26/NF21海藻酸钠
ASTM F2064-00
ASTM F2259-03
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志