GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 0664-2008
被代替
行业标准-医药
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
YY/T 0664-2008 Medical device software—Software life cycle processes
基本信息
标准编号:
YY/T 0664-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
页数:
59 页
适用范围
本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务，为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。
研制信息
起草单位:
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
起草人:
秦树华、陈志刚、米兰英、武俊华、李慧民
被以下标准替代
引用标准
采用标准
IEC 62304:2006