GB 12264-1990
被代替
YY/T 1504-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
YY/T 1504-2016 Implants for surgery—Test method for determining the axial pullout strength of metallic bone screws
基本信息
标准编号:
YY/T 1504-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了测量金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值，不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值。
本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉。建议从螺钉的具体材料及其预期用途角度考虑本标准的适用性。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、山东威高骨科材料有限公司
起草人:
张路、高进涛、王世丞、谷英松、鲁成林
引用标准
GB/T 16825.1-2002 静力单轴试验机的检验 第1部分：拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准
GB/T 16825.1-2008 静力单轴试验机的检验 第1部分：拉力和(或)压力试验机 测力系统的检验与校准
GB/T 16825.1-2022 金属材料 静力单轴试验机的检验与校准 第1部分：拉力和(或)压力试验机 测力系统的检验与校准
YY 0018-2002 骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉