GB/T 17242-1998
被代替
T/SZAMDI 001.2-2024
现行
团体标准
T/SZAMDI 001.2-2024 医疗器械企业商业秘密 第2部分：合规风险管理规范
T/SZAMDI 001.2-2024 Medical Device Company Trade Secrets - Part 2: Compliance Risk Management Standards
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SZAMDI 001.2-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
综合
国际标准分类名称:
公司(企业)的组织和管理综合
发布日期:
2024-09-19
实施日期:
2024-09-23
归口单位:
苏州市医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了商业秘密合规管理的基本要求、合规义务类型、合规义务识别、确认和执行、合规风险管理制度及措施、合规风险预警、合规风险处置和检查与改进等内容。 本文件主要适用于医疗器械生产、经营企业（以下简称“企业”）的商业秘密合规风险管理，也可供其他生物医药、电子信息、装备制造及先进材料等产业的科技型、创新型企业的商业秘密合规管理活动进行借鉴和参考; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.基本要求5.合规义务类型6.合规义务的识别、确认和执行7.合规风险管理制度及措施8.合规风险预警9.合规风险处置10.检查与改进
研制信息
起草单位:
苏州市医疗器械行业协会、江苏漫修（苏州）律师事务所、苏州大学苏州知识产权研究院、沛嘉医疗科技（苏州）有限公司、苏州长光华医生物医学工程有限公司、科塞尔医疗科技（苏州）有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、巨翊医疗科技（苏州）有限公司
起草人:
廖志红、陈梦圆、许慧、彭月、肖丽娟、陈剑锋、毛丹丹、张进进、朱振荣、胡天虹、葛明、林琳、张德威、任晓璨、范晶