GB 3232-1982
废止
DB31/T 979-2016
废止
上海市地方标准
DB31/T 979-2016 临床组织工程技术平台基本要求
DB31/T 979-2016 Essential requirements of tissue engineering technology platform for clinical therapy
价格:
$ 41
基本信息
标准编号:
DB31/T 979-2016
标准类型:
地方标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医学
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2016-03-09
实施日期:
2016-06-01
发布单位/组织:
上海市质量技术监督局
归口单位:
上海市医疗服务标准化技术委员会
页数:
28 页
适用范围
本标准规定了临床组织工程技术平台(以下简称平台)的设置总体原则、硬件设置要求、基本生产工艺操作要求、质量控制要求和管理要求。
本标准适用于新建、改建与扩建平台的设计、施工、检验、维护、运行管理及验收。
研制信息
起草单位:
上海交通大学医学院附属第九人民医院、组织工程国家工程研究中心、上海奇康生物科技开发有限公司
起草人:
曹谊林、戴尅戎、周广东、刘伟、许锋、严整辉、何爱娟
引用标准
GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB 19489-2004 实验室 生物安全通用要求
GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
GB 50016-2014 建筑设计防火规范(2018年版)
GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范(附条文说明)
GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
DB31/T 687
ISO 14644
中华人民共和国卫生部79号令《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
GB 50052-2009 供配电系统设计规范(附条文说明)
GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范(附条文说明)
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明)
GB/T 16292-2025 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2025 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法