YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1669-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1669-2019 反定型检测卡(柱凝集法)
YY/T 1669-2019 ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
基本信息
标准编号:
YY/T 1669-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2019-07-24
实施日期:
2020-08-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、上海血液生物医药有限责任公司
起草人:
沈舒、张春涛、陈维佳、詹申宏