GB/T 17995-1999
废止
T/KCH 002-2022
现行
团体标准
T/KCH 002-2022 胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法
T/KCH 002-2022 Gastric Resection Stent Stent Extracellular Tension Test Method
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/KCH 002-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2022-06-06
实施日期:
2022-06-10
归口单位:
杭州市科技合作促进会
页数:
12 页
适用范围
范围:本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜，可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支 架），其体外拉脱力试验，可参考本标准; 主要技术内容:胃转流支架属于非血管自扩张金属支架，其植入位置在十二指肠及空肠上段，为国内创新技术，目 前在国内还没有应用该技术的同类别产品上市。根据现有的标准《GB/T 15812.1-2005 非血管内导管第 1部分一般性能试验方法：附录B拉伸性能试验方法》；《GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专属 要求》，列出详细的试验方法。本标准在现有标准的试验方法上，为消化道类支架在植入位置的固定提 供测试方法，是对非《GB/T 15812.1-2005 非血管内导管第1部分一般性能试验方法：附录B拉伸性能试 验方法》；《GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专属要求》标准的补充
研制信息
起草单位:
杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会
起草人:
俞佳燕、李文书、李文宇、裴建康、洪浪