YY 0154-2005
被代替
YY 0791-2010
被代替
行业标准-医药
YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
YY 0791-2010 Steam generators for medical use
基本信息
标准编号:
YY 0791-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
有关消毒和灭菌的其他标准
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于额定输出蒸汽工作压力不大于0.8 MPa，采用电加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器（以下简称蒸汽发生器），该蒸汽发生器产生的蒸汽供医用设备（如灭菌设备、清洗消毒设备等）使用。
本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。
研制信息
起草单位:
连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港市华菱医疗设备制造有限公司
起草人:
韩少川、黄秀莲、刘振健、卢忠、胡昌明、李晶、王其鳌
被以下标准替代
引用标准
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语
GB 150-1998 钢制压力容器
GB/T 150.1-2011 压力容器 第1部分：通用要求
GB/T 150.1-2024 压力容器 第1部分：通用要求
GB/T 150.2-2011 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.2-2024 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.3-2011 压力容器 第3部分：设计
GB/T 150.3-2024 压力容器 第3部分：设计
GB/T 150.4-2011 压力容器 第4部分：制造、检验和验收
GB/T 150.4-2024 压力容器 第4部分：制造、检验和验收
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 1226-2001 一般压力表
GB/T 1226-2010 一般压力表
GB/T 1226-2017 一般压力表
GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
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GB/T 12241-2021 安全阀 一般要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
JB/T 2379-2016 金属管状电热元件
JB/T 2379-1993 金属管状电热元件
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GB/Z 150-2025 永磁体磁化行为指南