YY 0154-2005
被代替
YY/T 0791-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0791-2018 医用蒸汽发生器
YY/T 0791-2018 Medical steam generators
基本信息
标准编号:
YY/T 0791-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
有关消毒和灭菌的其他标准
发布日期:
2018-09-29
实施日期:
2019-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
14 页
适用范围
本标准规定了医用蒸汽发生器的分类与组成、要求、试验方法、标志与使用说明书的内容。本标准适用于工作压力不大于0.8 MPa，采用电加热或蒸汽加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器(以下简称蒸汽发生器)。该蒸汽发生器为独立控制的、外置的设备，所产生的蒸汽供医疗机构医用设备使用。本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、宁波甬安医疗器械制造有限公司
起草人:
许荣凯、李仕宁、陶卫华、韩建康、周宇新、刘振健
替代以下标准
引用标准
YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
GB 150-1998 钢制压力容器
GB/T 150.1-2011 压力容器 第1部分：通用要求
GB/T 150.1-2024 压力容器 第1部分：通用要求
GB/T 150.2-2011 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.2-2024 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.3-2011 压力容器 第3部分：设计
GB/T 150.3-2024 压力容器 第3部分：设计
GB/T 150.4-2011 压力容器 第4部分：制造、检验和验收
GB/T 150.4-2024 压力容器 第4部分：制造、检验和验收
GB 151-1999 管壳式换热器
GB/T 151-2014 热交换器
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语
GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
JB/T 2379-2016 金属管状电热元件
JB/T 2379-1993 金属管状电热元件
JB/T 9243-1999 玻璃管液位计
GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
GB/Z 150-2025 永磁体磁化行为指南
GB/T 19971-2026 医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语
GB/T 151-2026 热交换器
GB/Z 151-2026 高压直流系统、静止无功补偿装置和柔性交流输电系统用换流器及其阀厅的防火措施