GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0614-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件
YY/T 0614-2017 Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories
基本信息
标准编号:
YY/T 0614-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2017-02-28
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中分别与各种型式的高压注射设备配套使用。
本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、沈阳新智源医疗用品有限公司、无锡市宇寿医疗器械股份有限公司、江苏国宸宁泰医疗器械有限公司
起草人:
姚秀军、高娜、刘晗、冯忠、韩恩锡、邢希娟
替代以下标准
引用标准
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0804-2010 药液转移器 要求和试验方法
YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀