T/CACM 015.8-2017 现行 团体标准

T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范

T/CACM 015.8-2017

发布日期: 2017-11-14 实施日期: 2017-11-14 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
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基本信息

标准编号: T/CACM 015.8-2017
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 标准化管理与一般规定
国际标准分类名称: 医学科学和保健装置综合
发布日期: 2017-11-14
实施日期: 2017-11-14
归口单位: 中华中医药学会

适用范围

主要技术内容:目前中药临床研究文件管理要求迥异,形式不一,不利于受试者隐私保护,不利于研究的溯源和质量控制,影响中药临床研究效率,需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》,使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一,以保护受试者隐私,方便研究资料的溯源,提高中药临床研究效率

研制信息

起草单位:

广州中医药大学第一附属医院

起草人:

冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶

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