GB 3232-1982
废止
T/CACM 015.8-2017
现行
团体标准
T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范
T/CACM 015.8-2017
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CACM 015.8-2017
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
标准化管理与一般规定
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2017-11-14
实施日期:
2017-11-14
归口单位:
中华中医药学会
适用范围
主要技术内容:目前中药临床研究文件管理要求迥异,形式不一,不利于受试者隐私保护,不利于研究的溯源和质量控制,影响中药临床研究效率,需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》,使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一,以保护受试者隐私,方便研究资料的溯源,提高中药临床研究效率
研制信息
起草单位:
广州中医药大学第一附属医院
起草人:
冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶
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