GB 3232-1982
废止
T/CACM 015.10-2017
现行
团体标准
T/CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准
T/CACM 015.10-2017
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CACM 015.10-2017
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
卫生
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2017-11-14
实施日期:
2017-11-14
归口单位:
中华中医药学会
适用范围
主要技术内容:在临床研究过程中,研究药物的管理贯穿研究于全过程,加强研究药物的管理是避免研究结果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家相关部门对临床研究的严格监管,研究药物管理的规范化和精细化将是各临床研究机构必须重视的问题。为了促进临床研究药物标准化管理,鼓励药物临床研究机构规范临床研究药物管理,提高管理质量,确保临床研究过程的规范、结果的科学可靠,最大程度保障受试者的权益和健康设立本标准
研制信息
起草单位:
上海中医药大学附属曙光医院
起草人:
元唯安、胡薏慧、彭朋、 赵彤芳、郁韶明、马颖
同系列标准
T/CACM 015.1-2017 中药随机对照临床研究方案制定规范
T/CACM 015.2-2017 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范
T/CACM 015.3-2017 中药临床研究质量控制标准
T/CACM 015.4-2017 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范
T/CACM 015.6-2017 中药临床研究协调员培训与管理标准
T/CACM 015.7-2017 中药临床研究统计分析操作技术规范
T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范
T/CACM 015.9-2017 中药临床研究成果管理技术规范
T/CACM 015.11-2017 中药临床研究总结报告制定技术规范
T/CACM 015.12-2017 中药临床研究核查标准