GB 8662-1988
被代替
T/ZGCIT 047-2025
现行
团体标准
T/ZGCIT 047-2025 心血管介入手术撕开型血管鞘专用要求
T/ZGCIT 047-2025 Special requirements for surgical procedures involving the tearing of a vascular sheath in cardiovascular interventional procedures
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZGCIT 047-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2025-06-30
实施日期:
2025-06-30
归口单位:
中关村智能科技发展促进会
适用范围
范围:本文件规定了心血管介入手术撕开型血管鞘（以下简称撕开型血管鞘）的术语和定义、设计要求、技术要求、试验方法、灭菌、包装、运输和贮存、制造商提供的信息等相关内容。本文件适用于心血管介入手术撕开型血管鞘的设计、制造、检验和使用; 主要技术内容:本文件规定了心血管介入手术撕开型血管鞘（以下简称撕开型血管鞘）的术语和定义、设计要求、技术要求、试验方法、灭菌、包装、运输和贮存、制造商提供的信息等相关内容
研制信息
起草单位:
北京迪玛克医药科技有限公司、武汉唯柯医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、广东省医疗器械质量监督检验所、中标扬名标准化技术（北京）有限公司
起草人:
戴华英、郭小康、陈松、王雪丽、明廷伯、胡嘉昊、李玲、冯岩、叶晴、林园青、何凯、刘岩涛、董雪慧、王震、崔艳