GB 8662-1988
被代替
YY 0054-2003
被代替
行业标准-医药
YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
YY 0054-2003 Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment
基本信息
标准编号:
YY 0054-2003
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2003-06-20
实施日期:
2004-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(以下简称设备)。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
陈嘉晔、黄秀莲、余青兰、杨晓玲
替代以下标准
YY 0054-1991
被以下标准替代
引用标准
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
GB/T 13074-2009 血液净化术语
GB/T 13074-2024 血液净化术语
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志