GB/T 17995-1999
废止
YY/T 1833.5-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 1833.5-2024 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型
YY/T 1833.5-2024 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 5:Pre-trained models
基本信息
标准编号:
YY/T 1833.5-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2025-10-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求，描述了相应的评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。
本文件不适用于预训练模型的研发过程评价。
研制信息
起草单位:
浙江柏视医疗科技有限公司、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国医学科学院医学信息研究所、中国科学技术大学苏州高等研究院、浙江大学、哈尔滨工业大学、北京邮电大学、北京理工大学、清华大学、北京京津冀国家技术创新中心、上海市医疗器械检验研究院、中国人民解放军总医院、飞利浦(中国)投资有限公司、华为技术有限公司、北京元影科技有限公司
起草人:
颜子夜、李静莉、毛殊凡、游茂、刘枭寅、高东平、周少华、吴健、黄剑华、周修庄、李建武、王雪霞、罗琳、陆遥、王浩、孟祥峰、刘重生、何昆仑、葛鑫、符海芳、田孟秋、甄浩、李澍