GB 18278-2000
被代替
YY/T 0802.2-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 Processing of medical device—Information to be provided by the medical device manufacturer—Part 2:Non-critical medical devices
基本信息
标准编号:
YY/T 0802.2-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2025-10-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
22 页
适用范围
本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。
本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、中山大学附属第一医院、山东新华医疗器械股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、新乡市华西卫材有限公司
起草人:
张斌斌、张青、杜合英、胡昌明、林曼婷、刘春岩、徐伟雄、崔文波、杨风
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 17664-2:2021
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被代替