DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 0681.11-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
YY/T 0681.11-2014 Test methods for sterile medical device package—Part 11:Determining integrity of seals for medical packaging by visual inspection
基本信息
标准编号:
YY/T 0681.11-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
10 页
适用范围
YY/T 0681的本部分规定的试验方法能够以60%~100%的概率（见附录B)确定75 μm以上宽度的通道。
本试验方法适用于至少一面透明的软材料包装和硬材料包装，这样密封区可以清晰地观察到。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
董丹丹、张静、于晓慧、王洪敏
同系列标准
引用标准
ASTM F 17