DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 0681.12-2014
被代替
行业标准-医药
YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.12-2014 Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexible barrier films
基本信息
标准编号:
YY/T 0681.12-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
8 页
适用范围
YY/T 0681的本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。
其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。
注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
钱承玉、陈方、于晓慧、张为胜