DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 0681.13-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.13-2014 Test methods for sterile medical device package—Part 13:Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates
基本信息
标准编号:
YY/T 0681.13-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
10 页
适用范围
YY/T 0681的本部分适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本试验在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长。
注： 附录A给出了本部分规定的试验方法的精密度和偏倚。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏