GB 12264-1990
被代替
YY/T 0693-2008
现行
行业标准-医药
YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
YY/T 0693-2008 Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents
基本信息
标准编号:
YY/T 0693-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2008-10-17
实施日期:
2010-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
8 页
适用范围
1.1本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包 括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 1.2本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。本标准中描述的 所有尺寸特性指的是体外试验(“实验台”)特性。由于患者的各种因素，如血管顺应性，实际的体内试验特性可能有微小差异。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
杨建刚、董双鹏、李立宾、樊铂
引用标准
采用标准
ASTM F 2081-06