T/ZAMEI 0003-2023 现行 团体标准

T/ZAMEI 0003-2023 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管

T/ZAMEI 3-2023 Paclitaxel-coated balloon expandable catheter

发布日期: 2023-12-06 实施日期: 2023-12-08 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/ZAMEI 0003-2023
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称: 外科器械和材料
发布日期: 2023-12-06
实施日期: 2023-12-08
归口单位: 浙江省医疗器械行业协会
页数: 14 页

适用范围

范围:本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的紫杉醇药物涂层球囊扩张导管; 主要技术内容:对紫杉醇药物涂层球囊扩张导管的外观、物理指标、涂层特性和化学性能及微生物指标进行阐述

研制信息

起草单位:

浙江巴泰医疗科技有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、宁波韦科医疗科技有限公司、杭州市中医院、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医院、温岭市中医院、温岭市第四人民医院、东点(杭州)医学科技有限公司

起草人:

张晓晖、梁婕、刘聪、朱隽典、孔万君、江杰、叶泳成、卢江、谢希健、李雪来

页数: 14 页

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