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YY 0591-2005 废止 行业标准-医药

YY 0591-2005 骨接合植入物 金属带锁髓内钉

YY 0591-2005 Implants for osteosynthesis—Metallic lockable intramedullary nail

发布日期: 2005-12-07 实施日期: 2006-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 0591-2005
标准类型: 行业标准
标准状态: 废止
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2005-12-07
实施日期: 2006-12-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数: 12 页

适用范围

本标准规定了骨接合植入物 金属带锁髓内钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于骨接合植入物 金属带锁髓内钉（以下简称带锁髓内钉）。该产品供骨科手术时做插入髓腔内固定用

研制信息

起草单位:

常州市武进第三医疗器械厂有限公司

起草人:

弓剑波、俞庆仁、华峰

字数: 19 千字 页数: 12 页

引用标准

ISO 5832-9 GB 4234-1994 外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢 GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料第1部分：锻造不锈钢 GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 GB 4234.9-2023 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材 YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件 YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验 YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金 GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 GB 4234.11-2025 外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金 GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢

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