GB 12264-1990
被代替
YY 0341-2002
被代替
行业标准-医药
YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
YY 0341-2002 General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis
基本信息
标准编号:
YY 0341-2002
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2002-09-24
实施日期:
2003-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。
本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。
本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
任凤妹、齐宝芬、张文惠、宋铎
引用标准
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