GB 11243-2000
被代替
YY 0781-2025
即将实施
行业标准-医药
YY 0781-2025 血压传感器
YY 0781-2025 Blood pressure transducers
基本信息
标准编号:
YY 0781-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2025-09-15
实施日期:
2028-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
28 页
适用范围
本文件规定了设计用来测量血压的经留置导管或直接穿刺的传感器、电缆的安全和性能的要求。
注1：本文件同时也给用户自己决定传感器和血压监护设备之间的兼容性提供参考。
注2：本文件未规定针对传感器或监护设备的操作程序。因此，参阅适合的使用说明书对于正确安装、平衡和校准血压测量系统是完全必要的。
本文件适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器，包括电缆。
本文件不适用于被设计用于测量其他生理参数的传感器。
注3：附录A给出了本文件部分条款的解释说明。