GB 12259-1990
废止
YY/T 0776-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 0776-2023 肝脏射频消融治疗设备
YY/T 0776-2023 Radio frequency ablation equipment for liver
基本信息
标准编号:
YY/T 0776-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2023-06-20
实施日期:
2025-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了肝脏射频消融治疗设备（以下简称“设备”)及其配用附件的要求、试验方法。
本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司
起草人:
刘博、杨建刚、张龙飞、李雅楠、候飞翔、卢苏阳
替代以下标准
引用标准
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
中华人民共和国药典
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件