GB/T 4506-1984
废止
DB32/T 4226-2022
现行
江苏省地方标准
DB32/T 4226-2022 连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范
DB32/T 4226-2022 Guidelines for Safe Management and Quality Control of Clinical Use of Continuous Renal Replacement Therapy Devices
基本信息
标准编号:
DB32/T 4226-2022
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2022-03-18
实施日期:
2022-04-18
发布单位/组织:
江苏省市场监督管理局
归口单位:
江苏省卫生标准化技术委员会
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置的技术管理、临床使用安全管理、质量检测以及维护保养。
本文件适用于医疗机构临床使用连续肾脏替代治疗装置的安全管理和质量控制。
研制信息
起草单位:
江苏省人民医院、南京医科大学、江苏省妇幼保健院、江苏省医疗设备器械管理质量控制中心
起草人:
钱英、李开良、李建清、阮祥、李振界、袁海川、高程明、许贤荣、裴小华、戚丹、祝新意、羊月祺、崔志刚、耿向南、何伟、孙小磊
引用标准
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
GB/T 13074-2009 血液净化术语
GB/T 13074-2024 血液净化术语
WS/T 654-2019 医疗器械安全管理
WS/T 654.1-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
YY 0645-2008 连续性血液净化设备
YY 0645-2018 连续性血液净化设备
JJF 1353-2012 血液透析装置校准规范
JJF 1353-2024 血液透析装置校准规范
JJF 1844-2020 连续性血液净化装置校准规范