GB 12259-1990
废止
YY/T 0105-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0105-2020 皮内针
YY/T 0105-2020 Intradermal needles
基本信息
标准编号:
YY/T 0105-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2021-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了皮内针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于供中医皮内针疗法使用的皮内针。
本标准适用于针体材料符合GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢的皮内针。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州医疗用品厂有限公司
起草人:
杨国涓、张路、高向辉、张龙飞、陈成、徐爱民
替代以下标准
引用标准
GB 2024-2016 针灸针
GB/T 4240-2019 不锈钢丝
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志