GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 1911-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法
YY/T 1911-2023 Test method of coagulation for medical devices
基本信息
标准编号:
YY/T 1911-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2024-09-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
12 页
适用范围
本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。
本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
起草人:
乔春霞、王莎莎、杨立峰、王书晗、焦沁连、王雯娟、杨文润、梁永羿、赵增琳
引用标准
相关标准
GB/T 16886.3-1997
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