GB/T 4506-1984
废止
GB 9706.39-2008
被代替
国家标准
force_standard
GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析 设备的安全专用要求
GB 9706.39-2008 Medical electrical equipment—Part 2-39:Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
基本信息
标准编号:
GB 9706.39-2008
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2008-12-31
实施日期:
2010-02-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)、全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
9 页
适用范围
本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义，下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司
起草人:
陈宇恩、陈嘉晔、颜林、张扬、曾繁丰、杨光、高光勇
同系列标准
被以下标准替代
采用标准
IEC 60601-2-39:2003