GB 12259-1990
废止
YY 0831.2-2015
现行
行业标准-医药
YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
YY 0831.2-2015 Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 2:Multi—Source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for body lesion
基本信息
标准编号:
YY 0831.2-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
页数:
13 页
适用范围
YY 0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统)该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、西安一体医疗科技有限公司、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
起草人:
张新、宋连有、孟庆前、杨江河、胡广勇
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求