GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 0878.2-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
YY/T 0878.2-2015 Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation
基本信息
标准编号:
YY/T 0878.2-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
13 页
适用范围
YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。
本部分适用于固态样品。
本部分中，“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。
本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
乔春霞、王科镭、朱丽丽、姜华、王辉、王蕊
引用标准
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