GB 18278-2000
被代替
YY/T 1302.1-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
YY/T 1302.1-2015 Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects
基本信息
标准编号:
YY/T 1302.1-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
19 页
适用范围
YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。
本部分适用于为灭菌设备预处理计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
研制信息
起草单位:
广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新
同系列标准
引用标准
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GB 3836.14-2014 爆炸性环境 第14部分：场所分类 爆炸性气体环境
GB 50169-2006
GBZ 2.1-2007
ISO 11135-1:2007
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被代替