GB/T 18241.2-2000
现行
GB/T 19381-2015
现行
国家标准
GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
GB/T 19381-2015 Physical function requirements and testing for pharmaceutical closures of butyl rubber
基本信息
标准编号:
GB/T 19381-2015
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用和食品工业用橡胶制品
国际标准分类名称:
其他橡胶和塑料制品
发布日期:
2015-05-15
实施日期:
2015-10-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会(SAC/TC 35/SC 4)
页数:
14 页
适用范围
本标准规定了与药瓶配套用的丁基橡胶药用瓶塞受到注射针或输液穿刺器穿刺时的物理性能指标要求和测试方法。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。注： ISO 85362和ISO 85366规定了注射针刺穿功能测试方法。
研制信息
起草单位:
江苏华兰药用新材料股份有限公司、深圳市医疗器械检验所、浙江省质量检测科学研究院、江阴出入境检验检疫局、国家乳胶制品质量监督检验中心、中国化工橡胶株洲研究设计院
起草人:
华一敏、刘洪伟、吴剑琴、姜鹏、赵成哲、王晓炜、杨涵、沈振、赵新建、朱莹莹、高乃东、郑三阳、邓一志、王金英
替代以下标准
引用标准
ISO 8362-1
ISO 8362-3
ISO 8362-4
ISO 8362-6
ISO 8536-1
ISO 8536-3
ISO 8536-7
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针
采用标准
ISO 8871-5:2005(E)