GB/T 4506-1984
废止
GB 15811-2025
即将实施
国家标准
force_standard
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2025 Sterile hypodermic needles for single use
基本信息
标准编号:
GB 15811-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2025-08-29
实施日期:
2028-09-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
国家药品监督管理局
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了针管公称外径为0.18 mm~1.2 mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。
本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为
人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。
本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。
研制信息
替代以下标准
引用标准
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YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
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