GB/T 4506-1984
废止
GB 15811-2016
现行
国家标准
force_standard
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 Sterile hypodermic needles for single use
基本信息
标准编号:
GB 15811-2016
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2016-06-14
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了针管公称外径为0.3 mm～1.2 mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
研制信息
起草单位:
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
张洪辉、丁彪
替代以下标准
引用标准
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GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
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采用标准
ISO 7864:1993