GB 8662-1988
被代替
YY/T 1989-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定
YY/T 1989-2025 Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of sucrose, glucose, trehalose and fructose in human assisted reproductive media
基本信息
标准编号:
YY/T 1989-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2025-10-30
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位
页数:
12 页
适用范围
本文件描述了用高效液相色谱法测定辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖和果糖含量的方法。
本文件方法一适用于不含蔗糖或海藻糖的辅助生殖用液；方法二适用于含有蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖中一种或几种的辅助生殖用液。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、湖南省药品检验检测研究院、山东威高瑞生医疗器械有限公司、东蕴医疗科技(上海)有限公司、浙江明悦医疗科技有限公司、深圳韦拓生物科技有限公司
起草人:
黄元礼、彭俊、刘磅、柯林楠、韩倩倩、田燕、尹航、韩晓萌、林小贞、王书晗、周淑梅