GB 12264-1990
被代替
YY 0604-2007
被代替
行业标准-医药
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
YY 0604-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
基本信息
标准编号:
YY 0604-2007
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2007-01-31
实施日期:
2008-02-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
页数:
14 页
适用范围
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于： ——植入式氧合器； ——液态氧合器； ——体外循环管道； ——分离式热交换器； ——分离式附件。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
何晓帆、颜林、莫富诚
被以下标准替代
引用标准
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采用标准
ISO 7199:1996