GB 18278-2000
被代替
YY/T 1600-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
YY/T 1600-2018 Product family and processing category for steam sterilization of medical devices
基本信息
标准编号:
YY/T 1600-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2018-01-19
实施日期:
2019-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
49 页
适用范围
本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。注： 本标准除适用于医疗机构外，无菌医疗器械制造商和/或器械再处理信息(参见ISO 17664)的提供者也可使用。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、威海威高海盛医用设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
起草人:
梁泽鑫、胡昌明、柯军、吕连生、江为、徐伟雄、曹建红、金友善
引用标准
采用标准
ISO/TS 17665-3:2013
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