GB 12259-1990
废止
YY/T 2005-2026
即将实施
行业标准-医药
YY/T 2005-2026 中医器械 小针刀
YY/T 2005-2026 Traditional Chinese medical device—Acupotomy
基本信息
标准编号:
YY/T 2005-2026
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2026-03-09
实施日期:
2027-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
中医器械标准化技术归口单位(SMD/TU 008)
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了小针刀的结构、分类和型号规格、要求、包装、标签，描述了相应的试验方法。
本文件适用于供中医小针刀疗法使用的小针刀。
研制信息
起草单位:
苏州医疗用品厂有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、江西省医疗器械检测中心、上海中医药大学、四川老宗医医疗器械有限公司
起草人:
徐爱民、高向辉、孟凡敏、乔嘉琪、孙惠丽、张芬、吴文婷、李静、付士莲
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
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GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 4456-1996 包装用聚乙烯吹塑薄膜
GB/T 4456-2008 包装用聚乙烯吹塑薄膜
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
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