GB 2639-1990
被代替
YY/T 1293.3-2026
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1293.3-2026 接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料
YY/T 1293.3-2026 Contacting wound dressing—Part 3:Carboxymethylcellulose sodium dressing
基本信息
标准编号:
YY/T 1293.3-2026
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2026-03-09
实施日期:
2027-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的性能要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的接触性创面敷料。
本文件不适用于含银等抑菌剂的羧甲基纤维素钠敷料。
研制信息
起草单位:
山东安得医疗用品股份有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、亚都医疗科技(河南)有限公司、振德医疗用品股份有限公司、浙江隆泰医疗科技有限公司、广州润虹医药科技股份有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司
起草人:
田晓雷、李庆雨、孙慧杰、秦洋、张军、许慧、马恒、冯潇卓、秦越、陈巧芳、李新霞、董杰、赖文佳、李聪、潘红福
引用标准
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性
中华人民共和国药典(2025年版)四部