YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1581-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
YY/T 1581-2018 Allergy-specific IgE detection kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1581-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2018-02-24
实施日期:
2019-03-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒(以下简称“试剂盒”)。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、欧蒙医学诊断(中国)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司
起草人:
刘艳春、代蕾颖、申萍、刁智娟、蒋琳