YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1584-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 1584-2018 Retinol binding protein testing kit(immune turbidity method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1584-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2018-02-24
实施日期:
2019-03-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“RBP试剂盒”)及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“URBP试剂盒”)。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司
起草人:
李正、邹炳德、肖禄生、任轶昆、蔡华雅