GB 11246-1989
废止
YY 0671.1-2009
被代替
行业标准-医药
YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
YY 0671.1-2009 Sleep apnoea breathing therapy—Part 1:Sleep apnoea breathing therapy devices
基本信息
标准编号:
YY 0671.1-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
页数:
22 页
适用范围
GB 9706.1—2007中第1章中给出的范围是适用的，但作以下增加：
YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。
YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。
YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。
YY 0671的本部分不适用于GB／T 4999—2003中所描述的体外呼吸设备。
研制信息
起草单位:
河南辉瑞医疗器械有限公司、北京东方万泰技术开发有限公司
起草人:
吴耀宇、时杰、张晓民、周娟
被以下标准替代
引用标准
GB/T 3767-1996 声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方近似自由场的工程法
GB/T 3785-1983 声级计的电、声性能及测试方法
GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
GB/T 5332-2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法
GB 7144-1999 气瓶颜色标志
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
EN 556
PrEN 737-6:1998
EN 739
EN ISO 8185
EN ISO 9360-1
采用标准
ISO 17510-1:2002