GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0127.10-2009
现行
行业标准-医药
YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
YY/T 0127.10-2009 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)
基本信息
标准编号:
YY/T 0127.10-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
页数:
10 页
适用范围
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和／或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his+)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
林红、李盛林、付嘉、王衣祥、郝鹏
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