GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0127.13-2009
被代替
行业标准-医药
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔黏膜刺激试验
YY/T 0127.13-2009 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Oral mucous membrane irritation test
基本信息
标准编号:
YY/T 0127.13-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
页数:
7 页
适用范围
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
李盛林、林红、郝鹏、葛兮源、付嘉、张晓霞、武登诚
同系列标准
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径
YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
替代以下标准
YY/T 0279-1995