GB/T 13339-1991
废止
GB/T 22576.2-2021
现行
国家标准
GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
GB/T 22576.2-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 2:Requirements in the field of clinical hematological examination
基本信息
标准编号:
GB/T 22576.2-2021
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
质量管理和质量保证
发布日期:
2021-05-21
实施日期:
2022-06-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
15 页
适用范围
本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床血液学检验领域的要求，主要包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验的要求。
本文件适用于开展血液学检验的医学实验室。
研制信息
起草单位:
中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海中医药大学附属龙华医院、中国人民解放军总医院
起草人:
彭明婷、周亚莉、翟培军、胡冬梅、李军燕、胡晓波、丛玉隆
同系列标准
引用标准
GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
全国临床检验操作规程(第4版) 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会医政医管局
WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南
WS/T 359-2011 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南
WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南
WS/T 359-2024 血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理
WS/T 406-2024 临床血液检验常用项目分析质量标准
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