GB/T 13339-1991
废止
GB/T 22576.5-2021
现行
国家标准
GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
GB/T 22576.5-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5:Requirements in the field of clinical immunology examination
基本信息
标准编号:
GB/T 22576.5-2021
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
质量管理和质量保证
发布日期:
2021-05-21
实施日期:
2022-06-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。
本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。
注： 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。
研制信息
起草单位:
中国合格评定国家认可中心、江苏省临床检验中心、国家卫生健康委临床检验中心、福建医科大学附属协和医院
起草人:
许斌、李军燕、翟培军、胡冬梅、周亚莉、李金明、曹颖平