GB 8662-1988
被代替
DB61/T 1304-2019
现行
陕西省地方标准
DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范
DB61/T 1304-2019 Quality Management Standards for Additive Manufacturing of Medical Devices
基本信息
标准编号:
DB61/T 1304-2019
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2019-12-30
实施日期:
2020-01-30
发布单位/组织:
陕西省市场监督管理局
归口单位:
陕西省药品监督管理局
页数:
11 页
适用范围
本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医 疗器械）注册人、注册申请人及备案人
研制信息
起草单位:
陕西省医疗器械质量监督检验院
起草人:
蔡虎、李涤尘、许文锋、王晶、刘立科、王燕慧、张娜、邵文鹏、王培荣、王韵晴、史晓明