YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1451-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1451-2016 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测 试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
YY/T 1451-2016 B-type natriuretic peptide and N-terminal pro—B-type natriuretic peptide test reagent(quantitative labelling immunoassay)
基本信息
标准编号:
YY/T 1451-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂(盒)、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂(盒)。
本标准不适用于：
a) 各类胶体金标记试纸；
b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、强生(上海)医疗器材有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人:
王瑞霞、王玉梅、卓晓芳、周旭一、穆士钰